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Type: Syndrome myélodysplasique de risque faible ou intermédiaire-1. - Le promoteur: Groupe Français des Myélodysplasies (GFM)

Groupe Français des Myélodysplasies (GFM) MAJ Il y a 4 ans

GFM-Len-Epo-08 : Essai de phase 2, randomisé comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par lénalidomide associé ou non à l’époétin beta, chez des patients ayant un syndrome myélodysplasique de risque faible ou int-1, non 5q-. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’apport de l’époétin beta (Neorecormon®), à un traitement par du lénalidomide (Revlimid®), chez des patients ayant un syndrome myélodysplasique de risque faible ou intermédiaire-1et sans anomalie du chromosome 5. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de lénalidomide (Revlimid®), tous les jours pendant trois semaines. Ce traitement sera répété toutes les quatre semaines, jusqu’à quatre cures. Les patients du deuxième groupe recevront en plus du même traitement que dans le premier groupe, une injection d’époétin beta (Neorecormon®), toutes les semaines, pendant la durée des quatre cures de lénalidomide. A l’issue des quatre cures de traitement, les patients répondeurs poursuivront le même traitement que précédemment pendant au maximum un an, en l’absence de rechute.

Pays France,
Organes Syndromes myélodysplasiques (SMD),
Spécialités Thérapies Ciblées,

Essai clos aux inclusions

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